j9九游会老哥俱乐部|首页--欢迎您

微信大众号
技能办事
TECHNICAL SERVICE
法例注册与同意 第三方审计与培训 检测办事 研讨及定礼服务
法例注册与同意
总览
技能中心在拥有多年注册办理履历的专家的向导下,由几位具有丰厚注册履历的初级注册职员构成。 浙江j9九游会RA熟习国际和国际注册法例和指南,可以为您订定可行的注册战略,并在技能和法例题目上与种种羁系机构举行严密联系。
法例注册与同意
中国药品注册
•担当国度药品监视办理局联结员
•国际注册的可行性评价
•检察并提供引导以进一步改进注册文件
•编写(包罗翻译)和提交注册文件
•考核质量尺度
•注册历程中的跟踪


外洋药品注册
担当欧洲、美国、智利、哥斯达黎加、巴拿马的卫生政府的联结人
•国际注册的可行性评价
•药品注册的可行性评价和注册方案
•编译API的DMF文件
•编译制剂产品的CTD文件